全球血液净化设备市场现状及前景走势分析

    血液净化设备是一种高端数字医疗设备，也是国家药监局直接监管的三类医疗设备，包括血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换、免疫吸附等设备。
    国外血液净化市场最大的在美国，美国有大约 6000 个左右的血透中心，其中 DaVita（血透中心业务为主）和费森尤斯（透析设备耗材及血透中心业务）占有 70% 多的市场，服务大约 52 万左右的透析患者。在美国血透中心集中化程度强，大多以连锁直营为主，很多医院内部的血透中心服务也是由连锁血透中心提供。另外，美国血透中心已经相对饱和，所以透析机产品销售额非常低，只有 9 亿美元左右的收入，是透析服务的零头，只有在透析机有大的更新换代时才会有增长的机会。全球市场目前成熟市场的血透中心大都处于饱和状态（而亚太的透析产品和服务收入相当），所以目前很多医疗机械厂商利用其技术和成本优势进入医疗服务领域以保持业务的稳定增长。另外，在日本由于基本全额报销，覆盖率又高，所以日本的透析治疗率 90% 以上，血透患者 30 万左右，血透费用占医保总费用近 4-5%（中国的为 0.5%）。

2011-2017年全球血液净化设备规模走势图
 

资料来源：博思数据整理

    全球血液透析产品（含设备耗材）市场集中度较高，欧美和日本企业占据市场份额最大。一线品牌主要是欧美品牌，包括德国FMC、美国百特、德国贝朗等；二线品牌主要是日系品牌，包括日机装、日本尼普洛、日本动力等。
    据博思数据发布的《2018-2023年中国血液透析机市场深度调研与投资前景研究报告》：血液净化设备主要包括用于终末期肾病患者治疗的血液透析机和血液滤过机等设备。近年来，全球终末期患者数量保持稳定增长，2010年终末期患者数量为550万人，2017年增长至804万人。

2010-2017年全球终末期肾病患者数量
 

资料来源：博思数据整理

    主要产品分类：
1、血液透析
    血液透析：急/慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式。通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散作用进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分。
    血液透析机分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等；透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部分组成。其工作原理是：透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用；作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出；不断循环往复，完成整个透析过程。
2、血液滤过
    血液滤过：急/慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式。通过将患者的血液引入具有良好通透性并与肾小球滤过面积相当的半透膜滤器中，当血液通过滤过器时，在负压的牵引下，滤过膜孔径范围内的所有溶质均以相同的速度跨过滤器，血浆内除蛋白质、细胞以外的溶质及大量水分被滤出，从而清除潴留于血中的有毒代谢产物（溶质）及过多的水分，在清除溶质的同时补入一定量的置换液，维持体液平衡。
    血液透析滤过机适用于血液透析、血液滤过、血液透析滤过、序贯透析、血液灌流、单纯超滤。主要可治疗急慢性肾衰、尿毒症、多脏器衰竭和各种毒物中毒等疾病的患者，是集血液透析、血液滤过和血液灌流有机结合的新型数字医疗设备，它代表了血液净化技术发展的最新趋势。
3、连续性血液净化设备（CRRT）
    连续性血液净化设备利用动力装置把血液从患者体内引出，经血液回路流入滤过器或透析器等净化装置进行净化，将血液中的新陈代谢产物（如肌酐、尿素氮、水分、无机盐等）或其他有毒有害的物质过滤清除，同时向血液回路中注入肝素抗凝，并补入置换液，维持患者的水和电解质平衡，净化后的血液在安全监控系统监测下安全输回患者体内。如此反复循环，通过净化血液来实现治疗患者疾病的目的。连续性血液净化设备可用于治疗急慢性肾衰、尿毒症、多脏器衰竭、重症肝炎、败血症、急性心衰、腹水回收等病症以及救治各类食物药物中毒，适用于各级医院的 ICU、急症科、肾内科及血液净化中心等。
    连续性血液净化设备具有血液滤过、血液透析、血液灌流、血浆置换、床旁持续血液净化等功能，可在医院现有病房条件基础上快速地开展起血液净化项目，极大地提高医院血液净化救治水平，特别在对重症监护病人（多脏器衰竭）的救治方面有较强的功能优势。连续性血液净化设备主要由主机、操作控制系统、血液回路系统、补液系统、废液排出系统和重量平衡系统六部分构成，内置 4 个泵，在选用不同的管路、滤器情况下，可进行多种模式的治疗，无需连接水处理装置，实现床旁救治。
4、血液灌流
    血液灌流： 将患者血液引入装有固态吸附剂的灌流器中，以清除某些外源性或内源性毒素，并将净化了的血液输回体内的一种治疗方法，目前临床上主要用于抢救药物逾量和毒物中毒。
    血液灌流机，适用于各种食物、药物和毒物中毒。传统的中毒抢救方法，如洗胃、注射对抗药物、换血等，无法将进入血液中的毒物迅速彻底地清除，而贻误了对中毒患者的抢救；有些毒物如有机磷、鼠药等进入血液与胆碱酯酶结合后不易分离排除体外，从而使大量的中毒患者得不到有效的抢救而死亡。若采用血液灌流机来进行以上各种病症的治疗，中毒救治率则可达 97%。