2015-2020年中国诊断试剂市场监测及投资前景研究报告

报告说明:
    博思数据发布的《2015-2020年中国诊断试剂市场监测及投资前景研究报告》共八章。首先介绍了诊断试剂的定义、分类、主要产品类别等，接着分析了国际国内诊断试剂行业和市场的发展现 状，然后具体介绍了心血管诊断试剂、性病系列诊断试剂、肿瘤系列诊断试剂及其他细分诊断试剂的发展。随后，报告分析了国内外诊断试剂重点生产企业的经营状 况，最后分析了诊断试剂行业的投资潜力与未来前景。
    诊断试剂多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。按照诊断试剂功用来分，诊断试剂可以分为心血管类检测试剂、性病检测试剂、肝炎系列产品、肿瘤标志物检测试剂、优生优育检测试剂等大类。 
    诊断试剂在20多年的发展过程中，先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命，每次革命都使临床诊断试剂的技术跨上一个新台阶。诊断技术的灵敏度和特异性有了极大地提高，而且应用范围迅速扩大，操作门槛逐步降低，同时诊断试剂行业的商业价值和投资价值也日益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等领域，正发挥着越来越大的作用。 
    改革开放30多年来，中国诊断试剂市场从无到有、从小到大，逐步形成了有中国特色的多样化、多层次的消费市场，诊断试剂市场规模比改革初期扩大了几倍乃至几十倍，其发展成就令人瞩目。体外诊断试剂行业主要分为临床生化诊断试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂三大类，其中，免疫诊断试剂用量最大。 
    中国诊断试剂行业目前汇聚了国内外上百个品牌，已在生化、免疫、核酸等各领域的仪器和试剂方面展开激烈的竞争，共同推动了国内诊断试剂产业发展、壮大。当前国产产品的市场份额正在不断扩大，市场逐步向龙头企业集中，行业集中度不断提高，但割据竞争的格局没有改变。行业龙头企业纷纷向多元化发展，进入临床化学、免疫、分子诊断各个领域。 
    新医改的实施对疾病预防的需求将为预防和诊断性生物制品企业带来发展机遇，以“预防为主”的诊断性生物制品和具有技术及规模优势的生物制品生产企业将优先受益。此外，随着国家基本医疗制度的全面建立，农村、社区卫生装备将大大加强。今后的政府采购，会优先采购国内企业尤其是创新企业的产品，国内体外诊断产业将迎来很大的发展机遇。 

报告目录

第一章　诊断试剂相关概述
1.1　诊断试剂概念与分类
1.1.1　诊断试剂的定义
1.1.2　诊断试剂的分类状况
1.1.3　体外诊断试剂的分类
1.2　诊断试剂主要产品介绍
1.2.1　酶标试剂
1.2.2　金标试剂
1.2.3　PCR系列

第二章　2012-2014年诊断试剂行业发展分析
2.1　2012-2014年国际诊断试剂行业发展概况
2.1.1　全球诊断试剂行业基本状况
2.1.2　全球诊断试剂产业呈高速增长态势
2.1.3　国外体外诊断试剂管理办法
2.1.4　欧洲体外诊断试剂管理模式剖析
2.2　2012-2014年中国诊断试剂行业发展综述
2.2.1　中国诊断试剂行业发展概况
2.2.2　我国体外诊断试剂产业的兴起及发展近况
2.2.3　国家政策大力支持促进诊断试剂行业发展
2.2.4　中国诊断试剂行业竞争格局剖析
2.2.5　我国IVD产业实力大增积极开发新产品
2.3　诊断试剂技术发展情况
2.3.1　诊断试剂技术原理及分类
2.3.2　临床诊断试剂技术进展
2.3.3　临床诊断试剂应用进展
2.3.4　国内外企业合作研发新型分子诊断试剂
2.4　中国诊断试剂行业存在的问题
2.4.1　体外诊断试剂行业面临五大问题
2.4.2　体外诊断试剂行业发展中的主要不足
2.4.3　诊断试剂行业管理上存在的问题
2.4.4　农村医疗机构IVD监管上的漏洞透析
2.5　诊断试剂行业发展的对策分析
2.5.1　体外诊断试剂经营管理的建议
2.5.2　诊断试剂产业发展的三大战略
2.5.3　本土诊断试剂企业进军国际市场的战略措施
2.5.4　诊断试剂产业发展的对策建议

第三章　2012-2014年诊断试剂市场分析
3.1　2012-2014年诊断试剂市场发展概况
3.1.1　中国诊断试剂市场的分类概述
3.1.2　中国诊断试剂市场发展特点浅析
3.1.3　体外诊断试剂市场进入规范化轨道
3.1.4　体外诊断试剂市场集中度有待提高
3.2　2012-2014年生化试剂市场分析
3.2.1　中国生化试剂市场发展概况
3.2.2　中国生化试剂市场规模状况
3.2.3　我国生化试剂市场面临产销矛盾
3.2.4　我国生化试剂发展壮大的对策建议
3.2.5　促进临床生化试剂发展的配套举措
3.3　2012-2014年免疫诊断试剂市场分析
3.3.1　免疫诊断试剂随技术进步不断革新
3.3.2　我国体外免疫诊断试剂发展进程及现状
3.3.3　中国免疫诊断试剂市场规模状况
3.3.4　体外免疫诊断试剂未来提升路径探索
3.4　2012-2014年部分地区诊断试剂的发展
3.4.1　安徽产血吸虫病检测试剂纳入政府指定产品目录
3.4.2　江苏省自主研发诊断试剂严防超级病菌感染
3.4.3　天津滨海新区诊断试剂产业蓬勃兴旺
3.4.4　天津自产诊断试剂成功出口海外

第四章　2012-2014年诊断试剂行业进出口数据分析
4.1　2012-2014年6月主要国家诊断试剂进出口情况分析
4.1.1　2012-2014年6月诊断试剂进口市场分析
4.1.2　2012-2014年6月诊断试剂出口市场分析
4.2　2012-2014年6月主要省份诊断试剂进出口情况分析
4.2.1　2012-2014年6月诊断试剂进口市场分析
4.2.2　2012-2014年6月诊断试剂出口市场分析

第五章　2012-2014年诊断试剂主要品类发展分析
5.1　心脑血管诊断试剂
5.1.1　心脑血管发病及用药市场状况
5.1.2　心血管病的主要诊断检测项目介绍
5.1.3　中国成功研制心肌梗死诊断试剂
5.1.4　心脑血管栓塞性疾病检测试剂研制成功
5.2　性病系列诊断试剂
5.2.1　中国艾滋病发病情况
5.2.2　中国艾滋病诊断试剂的发展特点简析
5.2.3　我国成功攻克新一代HIV毒株检测试剂
5.2.4　国内艾滋病体外诊断试剂研发取得实质突破
5.2.5　全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估情况
5.2.6　艾滋病诊断试剂产品研制取得新成果
5.3　肿瘤系列诊断试剂
5.3.1　肿瘤发病率和死亡率呈增长态势
5.3.2　全球抗肿瘤药研发及市场现状
5.3.3　 DRG重磅推出世界首款ELISA诊断试剂盒
5.3.4　我国肿瘤诊断试剂市场格局发生转变
5.4　其他诊断试剂
5.4.1　丙肝抗原诊断试剂
5.4.2　SARS诊断试剂
5.4.3　EV71诊断试剂
5.4.4　甲型H1N1诊断试剂
5.4.5　核酸血筛检测试剂

第六章　2012-2014年国外诊断试剂重点企业分析
6.1　瑞士罗氏公司
6.1.1　企业简介
6.1.2　2012年罗氏公司经营状况
6.1.3　2013年罗氏公司经营状况
6.1.4　2014年上半年罗氏公司经营状况
6.2　瑞士诺华公司
6.2.1　企业简介
6.2.2　2012年诺华公司经营状况
6.2.3　2013年诺华公司经营状况
6.2.4　2014年上半年诺华公司经营状况
6.3　雅培制药公司
6.3.1　企业简介
6.3.2　2012年雅培公司经营状况
6.3.3　2013年雅培公司经营状况
6.3.4　2014年上半年雅培公司经营状况
6.4　美国强生公司
6.4.1　企业简介
6.4.2　2012年强生公司经营状况
6.4.3　2013年强生公司经营状况
6.4.4　2014年上半年强生公司经营状况

第七章　2012-2014年国内诊断试剂重点企业分析
7.1　上海复星医药（集团）股份有限公司
7.1.1　企业发展概况
7.1.2　经营效益分析
7.1.3　业务经营分析
7.1.4　财务状况分析
7.1.5　未来前景展望
7.2　中山大学达安基因股份有限公司
7.2.1　企业发展概况
7.2.2　经营效益分析
7.2.3　业务经营分析
7.2.4　财务状况分析
7.2.5　未来前景展望
7.3　上海科华生物工程股份有限公司
7.3.1　企业发展概况
7.3.2　经营效益分析
7.3.3　业务经营分析
7.3.4　财务状况分析
7.3.5　未来前景展望
7.4　北京金豪制药股份有限公司
7.4.1　企业发展概况
7.4.2　经营效益分析
7.4.3　业务经营分析
7.4.4　财务状况分析
7.4.5　未来前景展望
7.5　中生北控生物科技股份有限公司
7.5.1　企业发展概况
7.5.2　经营效益分析
7.5.3　业务经营分析
7.5.4　财务状况分析
7.5.5　未来前景展望
7.6　北京利德曼生化股份有限公司
7.6.1　企业发展概况
7.6.2　经营效益分析
7.6.3　业务经营分析
7.6.4　财务状况分析
7.6.5　未来前景展望
7.7　北京万泰生物药业股份有限公司
7.7.1　企业发展概况
7.7.2　业务经营分析
7.7.3　检测试剂新品
7.7.4　产品市场占有率

第八章　博思数据关于诊断试剂行业投资及发展前景分析
8.1　诊断试剂行业投资形势分析
8.1.1　我国医疗器械产业发展潜力无限
8.1.2　中国诊断试剂产业具可观投资潜力
8.1.3　诊断试剂行业的投资机会透析
8.1.4　体外诊断试剂行业的并购趋向预测
8.2　诊断试剂行业发展前景分析
8.2.1　中国诊断试剂产业挑战与机遇并存
8.2.2　2015-2020年中国诊断试剂行业预测分析
8.2.3　未来中国诊断试剂产业的发展方向
8.2.4　体外诊断试剂行业发展前景及趋势

附录
附录一：药品生产质量管理规范
附录二：放射免疫分析药盒申报资料项目及要求
附录三：体外诊断试剂注册管理办法（试行）
附录四：诊断试剂经营许可管理办法（征求意见稿）

图表目录
图表　临床生物试剂测定物
图表　常用EIA试剂
图表　常用胶体金试剂
图表　常用化学发光试剂
图表　2012年1-12月主要贸易国诊断试剂进口量及进口额情况
图表　2013年1-12月主要贸易国诊断试剂进口量及进口额情况
图表　2014年1-6月主要贸易国诊断试剂进口量及进口额情况
图表　2012年1-12月主要贸易国诊断试剂出口量及出口额情况
图表　2013年1-12月主要贸易国诊断试剂出口量及出口额情况
图表　2014年1-6月主要贸易国诊断试剂出口量及出口额情况
图表　2012年1-12月主要省份诊断试剂进口量及进口额情况
图表　2013年1-12月主要省份诊断试剂进口量及进口额情况
图表　2014年1-6月主要省份诊断试剂进口量及进口额情况
图表　2012年1-12月主要省份诊断试剂出口量及出口额情况
图表　2013年1-12月份主要省份诊断试剂出口量及出口额情况
图表　2014年1-6月主要省份诊断试剂出口量及出口额情况
图表　2011-2012年罗氏公司主要财务数据
图表　2008-2012年罗氏公司不同部门销售额情况
图表　2008-2012年罗氏公司不同地区销售额情况
图表　2012年罗氏公司制药部门销售额前20位产品
图表　2012-2013年罗氏公司主要财务数据
图表　2012-2013年罗氏公司不同部门销售额情况
图表　2012-2013年罗氏公司不同部门利润情况
图表　2012-2013年罗氏公司制药部门销售额按治疗领域分类
图表　2012-2013年罗氏公司不同地区销售额情况
图表　2013-2014年上半年罗氏公司不同部门不同地区销售额情况
图表　2011-2012年诺华综合损益表
图表　2010-2012年诺华不同部门净销售额细分情况
图表　2010-2012年诺华不同地区净销售额细分情况
图表　2012年诺华不同产品销售额
图表　2012-2013年诺华综合损益表（未审计）
图表　2012-2013年诺华不同部门净销售额细分情况
图表　2012-2013年诺华不同地区净销售额细分情况
图表　2013年诺华销售额前20位产品
图表　2013-2014年上半年诺华综合损益表（未审计）
图表　2010-2012年雅培合并损益表
图表　2010-2012年雅培不同地区净销售额细分情况
图表　2010-2012年雅培不同部门净销售额细分情况
图表　2011-2013年雅培合并损益表
图表　2011-2013年雅培不同部门净销售额细分情况
图表　2011-2013年雅培不同地区净销售额细分情况
图表　2013-2014年上半年雅培合并损益表
图表　2010-2012年强生合并损益表
图表　2010-2012年强生不同部门不同地区销售额细分情况
图表　2010-2012年强生不同部门营业利润和可辨认资产细分情况
图表　2010-2012年强生不同地区销售额和长期资产细分情况
图表　2011-2013年强生合并损益表
图表　2011-2013年强生不同部门不同地区销售额细分情况
图表　2011-2013年强生不同部门营业利润和可辨认资产细分情况
图表　2011-2013年强生不同地区销售额和长期资产细分情况
图表　2013-2014年上半年强生合并损益表
图表　2013-2014年上半年强生不同部门销售额细分情况
图表　2013-2014年上半年强生不同地区销售额细分情况
图表　2012-2014年6月末复星医药总资产和净资产
图表　2012-2013年复星医药营业收入和净利润
图表　2014年1-6月复星医药营业收入和净利润
图表　2012-2013年复星医药现金流量
图表　2014年1-6月复星医药现金流量
图表　2013年复星医药主营业务收入分行业
图表　2013年复星医药主营业务收入分产品
图表　2013年复星医药主营业务收入分区域
图表　2012-2013年复星医药成长能力
图表　2014年1-6月复星医药成长能力
图表　2012-2013年复星医药短期偿债能力
图表　2014年1-6月复星医药短期偿债能力
图表　2012-2013年复星医药长期偿债能力
图表　2014年1-6月复星医药长期偿债能力
图表　2012-2013年复星医药运营能力
图表　2014年1-6月复星医药运营能力
图表　2012-2013年复星医药盈利能力
图表　2014年1-6月复星医药盈利能力
图表　2012-2014年6月末达安基因总资产和净资产
图表　2012-2013年达安基因营业收入和净利润
图表　2014年1-6月达安基因营业收入和净利润
图表　2012-2013年达安基因现金流量
图表　2014年1-6月达安基因现金流量
图表　2013年达安基因主营业务收入分行业
图表　2013年达安基因主营业务收入分产品
图表　2013年达安基因主营业务收入分区域
图表　2012-2013年达安基因成长能力
图表　2014年1-6月达安基因成长能力
图表　2012-2013年达安基因短期偿债能力
图表　2014年1-6月达安基因短期偿债能力
图表　2012-2013年达安基因长期偿债能力
图表　2014年1-6月达安基因长期偿债能力
图表　2012-2013年达安基因运营能力
图表　2014年1-6月达安基因运营能力
图表　2012-2013年达安基因盈利能力
图表　2014年1-6月达安基因盈利能力
图表　2012-2014年6月末科华生物总资产和净资产
图表　2012-2013年科华生物营业收入和净利润
图表　2014年1-6月科华生物营业收入和净利润
图表　2012-2013年科华生物现金流量
图表　2014年1-6月科华生物现金流量
图表　2013年科华生物主营业务收入分行业
图表　2013年科华生物主营业务收入分产品
图表　2013年科华生物主营业务收入分区域
图表　2012-2013年科华生物成长能力
图表　2014年1-6月科华生物成长能力
图表　2012-2013年科华生物短期偿债能力
图表　2014年1-6月科华生物短期偿债能力
图表　2012-2013年科华生物长期偿债能力
图表　2014年1-6月科华生物长期偿债能力
图表　2012-2013年科华生物运营能力
图表　2014年1-6月科华生物运营能力
图表　2012-2013年科华生物盈利能力
图表　2014年1-6月科华生物盈利能力
图表　2012-2014年6月末金豪制药总资产和净资产
图表　2012-2013年金豪制药营业收入和净利润
图表　2014年1-6月金豪制药营业收入和净利润
图表　2012-2013年金豪制药现金流量
图表　2014年1-6月金豪制药现金流量
图表　2013年金豪制药主营业务收入分行业
图表　2013年金豪制药主营业务收入分产品
图表　2013年金豪制药主营业务收入分区域
图表　2012-2013年金豪制药成长能力
图表　2014年1-6月金豪制药成长能力
图表　2012-2013年金豪制药短期偿债能力
图表　2014年1-6月金豪制药短期偿债能力
图表　2012-2013年金豪制药长期偿债能力
图表　2014年1-6月金豪制药长期偿债能力
图表　2012-2013年金豪制药运营能力
图表　2014年1-6月金豪制药运营能力
图表　2012-2013年金豪制药盈利能力
图表　2014年1-6月金豪制药盈利能力
图表　2012年1-12月中生北控生物科技综合收益表
图表　2012年1-12月中生北控生物科技主营业务分类情况
图表　2013年1-12月中生北控生物科技综合收益表
图表　2013年1-12月中生北控生物科技主营业务分类情况
图表　2014年1-6月中生北控生物科技综合收益表
图表　2013年1-12月利德曼非经常性损益项目及金额
图表　2011年-2013年利德曼主要会计数据
图表　2011年-2013年利德曼主要财务指标
图表　2013年1-12月利德曼主营业务分产品情况
图表　2014年1-6月利德曼主要会计数据及财务指标
图表　2014年1-6月利德曼非经常性损益项目及金额
图表　2015-2020年中国诊断试剂产业市场规模预测

    本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家食品药品监督管理局、中国化学制药工业协会以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分 析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对诊断试剂行业有个系统深入的了解、或者想投资诊断试剂研发生产，本报告将是您不可或缺的 重要参考工具。