2011-2015年中国诊断试剂行业市场分析与行业调查报告

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报告说明:

    博思数据研究中心发布的《2011-2015年中国诊断试剂行业市场分析与行业调查报告》共十一章。首先介绍了诊断试剂相关概述、中国诊断试剂行业 运行环境等，接着分析了中国诊断试剂行业运行的现状，然后介绍了中国诊断试剂市场竞争格局。随后，报告对中国诊断试剂做了重点企业经营状况分析，最后分析 了中国诊断试剂行业发展前景与投资预测。您若想对诊断试剂产业有个系统的了解或者想投资诊断试剂行业，本报告是您不可或缺的重要工具。

    诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。未来发展中，免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂，成为诊断试剂发展的主流；诊断技术正在向两极发展，一方面是高度集成、自动化的仪器诊断。另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断；检验产品的种类将快速扩大；产品更新应用加快，由于遗传工程、基因重组以及单克隆抗体等现代生物技术的不断应用和发展，使这些精确的诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床阶段，大大缩短开发时间。 

第一章 诊断试剂相关概述
第一节 诊断试剂
一、诊断试剂特点
二、体外诊断试剂的分类
三、临床诊断试剂的分类
第二节 诊断试剂市场产品阐述
一、酶标试剂
二、金标试剂
三、PCR系列

第二章 2010-2011年中国诊断试剂行业运行环境分析
第一节 2010年中国宏观经济环境分析
一、GDP历史变动轨迹分析
二、固定资产投资历史变动轨迹分析
三、2011年中国宏观经济发展预测分析
第二节 2010-2011年中国诊断试剂产业运行政策环境分析
一、关于《体外诊断试剂注册管理办法》征求意见的函
二、关于规范体外诊断试剂管理的意见
三、关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知
四、 关于加强诊断药品审批管理的通知
五、检验科SARS标本检测安全管理指南（暂行）
六、临床基因扩增检验实验室管理暂行办法
七、体外生物诊断试剂按药品管理
八、 关于整顿第二批临床检验体外诊断试剂的通知
九、关于上海市体外诊断试剂在过渡阶段分类管理要求的通知
第三节 2010-2011年中国诊断试剂产业发展社会环境分析
一、中国人口步入老龄化
二、非典、禽流感、猪流感疫情不断

第三章 2010-2011年国外诊断试剂行业运行态势分析
第一节 2010-2011年国际诊断试剂行业发展概况
一、全球诊断试剂行业发展状况
二、诊断试剂业国外收购行情升温
三、国外体外诊断试剂管理办法
第二节 2010-2011年国际诊断试剂部分国家及地区运行分析
一、欧洲体外诊断试剂管理模式的新进展
二、美国诊断试剂研发进展情况
三、日本
第三节 2010-2011年国际诊断试剂重点企业运行分析
一、瑞士罗氏公司
二、雅培制药公司
三、美国强生公司
四、拜耳集团
五、美国辉瑞
第四节 2011-2015年国际诊断试剂运行新趋势探析

第四章 2010-2011年中国诊断试剂行业运行形势分析
第一节 2010-2011年中国诊断试剂行业运行综述
一、诊断试剂行业个技术和资金密集型的产业
二、中国诊断试剂行业打破国外垄断
三、两高一低—我国诊断试剂行业在新医改带动下优势明显
四、诊断试剂业面临快速发展重任
五、“中国制造”流感诊断试剂进入疾控系统
六、国内诊断试剂行业有望实现规范化经营
第二节 2010-2011年中国诊断试剂部分地区动态分析
一、湖北出台体外诊断试剂经营许可实施办法
二、昆明市加强诊断试剂行业流通使用监管
三、昌平区生物疫苗及诊断试剂联盟成立
第三节 2010-2011年中国诊断试剂最新研制情况分析
一、我国首创三种磁珠
二、新孢子虫病诊断试剂盒的研究进展
三、新型前列腺癌基因分子诊断试剂的研究进展
四、哈尔滨兽医研究所诊断试剂和疫（菌）苗研制进展
第四节 产业问题探讨——缺乏自身引导阻碍行业的健康发展

第五章 2010-2011年中国诊断试剂行业产品运行动态分析
第一节 肿瘤标志物检测试剂市场分析
一、全球肿瘤发病情况
二、中国肿瘤发病情况
三、肿瘤标志物检测试剂现状
第二节 肝炎系列诊断试剂市场分析
一、中国病毒性肝炎发病情况
二、卫生部关于整顿肝炎诊断试剂的通知
三、肝炎诊断试剂管理规定（试行）
四、肝炎系列诊断试剂现状分析
五、我国病毒性肝炎免疫学检测史的回顾与展望
第三节 心血管类诊断试剂市场分析
一、心血管疾病发病情况
二、心血管类诊断试剂现状分析
三、心脏标志物
第四节 优生优育系列诊断试剂市场分析
一、中国人口现状
二、人口性别比失衡的原因
三、优生优育系列诊断试剂现状分析
第五节 性病系列诊断试剂市场分析
一、中国性病发病情况
二、艾滋病情况
三、性病系列诊断试剂现状分析
四、中国艾滋病体外诊断试剂市场情况简报
五、 年全国 HIV 抗体诊断试剂临床质量评估工作情况

第六章 2010-2011年中国诊断试剂行业产品市场运行走势分析
第一节 2010-2011年中国诊断试剂市场动态分析
一、中国诊断试剂行业市场容量达三四十亿元
二、科华生物争胜40亿元诊断试剂市场
三、我国诊断试剂市场规模及增长优选法分析
第二节 2010-2011年中国诊断试剂产业产供销情况分析
一、产品供需情况分析
二、主要产品的产销状况
三、行业内重点企业的规模情况
第三节 2010-2011年国产诊断试剂质量检定分析
一、国产临床化学体体断试剂质量检质依据标准
二、国产临床化学体外诊断试剂质量检定工作的检定品种
三、国产临床化学体外诊断试剂质量检定结果

第七章 2010-2011年中国诊断试剂市场竞争格局分析
第一节 2010-2011年中国诊断试剂市场竞争总况
一、中国诊断试剂产业薄弱缺乏竞争力
二、国际诊断试剂巨头加速中国市场扩张
第二节 2010-2011年中国诊断试剂业集中度分析
一、诊断试剂市场集中度分析
二、诊断试剂区域集中度分析
第三节 2010-2011年中国诊断试剂产业竞争策略
第四节 2011-2015年中国诊断试剂行业市场竞争趋势分析

第八章 2010-2011年中国诊断试剂行业上市企业竞争指标对比分析
第一节 上海复星医药（集团）股份有限公司
一、复星实业获最具发展潜力上市公司50强
二、复星医药：核心业务利润比重大幅上升
第二节 中山大学达安基因股份有限公司
第三节 上海科华生物工程股份有限公司
一、科华HIV抗体诊断试剂盒（胶体金法）获得世界卫生组织好评
二、科华“非典”检测试剂在国家权威机构的评估中脱颖而出
第四节 华兰生物工程股份有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第五节 丽珠医药集团股份有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析

第九章 2010-2011年中国诊断试剂行业非上市企业竞争性指标分析
第一节 艾康生物技术（杭州）有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第二节 湖南景达生物工程有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第三节 艾博生物医药(杭州)有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第四节 上海英伯肯医学生物技术有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第五节 浙江伊利康生物技术有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第六节 南昌百特生物高新技术有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第七节 烟台澳斯邦生物工程有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第八节 北京万泰生物药业股份有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析
第九节 中生北控生物科技股份有限公司
一、企业概况
二、企业主要经济指标分析
三、企业盈利能力分析
四、企业偿债能力分析
五、企业运营能力分析
六、企业成长能力分析

第十章 2011-2015年中国诊断试剂行业前景预测分析
第一节 2011-2015年中国诊断试剂行业发展前景分析
一、诊断试剂行业增长前景广阔
二、受益新医改诊断试剂市场扩容良机显现
三、体外诊断试剂市场发展潜力分析
四、临床诊断试剂产业的市场前景预测
第二节 2011-2015年中国诊断试剂趋势—向高集成、简单化发展
第三节 2011-2015年中国诊断试剂发展战略分析

第十一章 2010-2011年中国诊断试剂行业的投资战略分析
第一节 2010-2011年全球生物技术产业投融资态势简析
一、整体投资形势开始复苏
二、投资的主要方向为生物制药领域
三、全球资本向美国流动
四、市值的攀高并不代表整体盈利
第二节 2010-2011年诊断试剂行业投资特性分析
第三节 2010-2011年中国诊断试剂行业投资概况
一、临床免疫诊疗制剂市场不断扩大
1、品种增多市场扩容
2、基因技术暂难普及
3、我国临床免疫诊疗制剂市场需求量相当大
二、生物诊断试剂在生物产业中的重要地位
三、国际生物制药市场投资现状
1、利润回报还有待时日
2、融资稳定性差
第四节 2011-2015年中国诊断试剂行业投资机会与风险预警
一、医改给诊断试剂发展带来的机遇
二、重点产品投资机会分析
三、诊断试剂行业投资风险预警
第五节 专家投资建议

图表目录：（部分）
图表：2005-2010年国内生产总值
图表：2005-2010年居民消费价格涨跌幅度
图表：2010年居民消费价格比上年涨跌幅度（%）
图表：2005-2010年国家外汇储备
图表：2005-2010年财政收入
图表：2005-2010年全社会固定资产投资
图表：2010年分行业城镇固定资产投资及其增长速度（亿元）
图表：2010年固定资产投资新增主要生产能力
图表：上海复星医药（集团）股份有限公司主要经济指标走势图
图表：上海复星医药（集团）股份有限公司经营收入走势图
图表：上海复星医药（集团）股份有限公司盈利指标走势图
图表：上海复星医药（集团）股份有限公司负债情况图
图表：上海复星医药（集团）股份有限公司负债指标走势图
图表：上海复星医药（集团）股份有限公司运营能力指标走势图
图表：上海复星医药（集团）股份有限公司成长能力指标走势图
图表：中山大学达安基因股份有限公司主要经济指标走势图
图表：中山大学达安基因股份有限公司经营收入走势图
图表：中山大学达安基因股份有限公司盈利指标走势图
图表：中山大学达安基因股份有限公司负债情况图
图表：中山大学达安基因股份有限公司负债指标走势图
图表：中山大学达安基因股份有限公司运营能力指标走势图
图表：中山大学达安基因股份有限公司成长能力指标走势图
图表：上海科华生物工程股份有限公司主要经济指标走势图
图表：上海科华生物工程股份有限公司经营收入走势图
图表：上海科华生物工程股份有限公司盈利指标走势图
图表：上海科华生物工程股份有限公司负债情况图
图表：上海科华生物工程股份有限公司负债指标走势图
图表：上海科华生物工程股份有限公司运营能力指标走势图
图表：上海科华生物工程股份有限公司成长能力指标走势图
图表：华兰生物工程股份有限公司主要经济指标走势图
图表：华兰生物工程股份有限公司经营收入走势图
图表：华兰生物工程股份有限公司盈利指标走势图
图表：华兰生物工程股份有限公司负债情况图
图表：华兰生物工程股份有限公司负债指标走势图
图表：华兰生物工程股份有限公司运营能力指标走势图
图表：华兰生物工程股份有限公司成长能力指标走势图
图表：丽珠医药集团股份有限公司主要经济指标走势图
图表：丽珠医药集团股份有限公司经营收入走势图
图表：丽珠医药集团股份有限公司盈利指标走势图
图表：丽珠医药集团股份有限公司负债情况图
图表：丽珠医药集团股份有限公司负债指标走势图
图表：丽珠医药集团股份有限公司运营能力指标走势图
图表：丽珠医药集团股份有限公司成长能力指标走势图
图表：艾康生物技术（杭州）有限公司主要经济指标走势图
图表：艾康生物技术（杭州）有限公司经营收入走势图
图表：艾康生物技术（杭州）有限公司盈利指标走势图
图表：艾康生物技术（杭州）有限公司负债情况图
图表：艾康生物技术（杭州）有限公司负债指标走势图
图表：艾康生物技术（杭州）有限公司运营能力指标走势图
图表：艾康生物技术（杭州）有限公司成长能力指标走势图
图表：湖南景达生物工程有限公司主要经济指标走势图
图表：湖南景达生物工程有限公司经营收入走势图
图表：湖南景达生物工程有限公司盈利指标走势图
图表：湖南景达生物工程有限公司负债情况图
图表：湖南景达生物工程有限公司负债指标走势图
图表：湖南景达生物工程有限公司运营能力指标走势图
图表：湖南景达生物工程有限公司成长能力指标走势图
图表：艾博生物医药(杭州)有限公司主要经济指标走势图
图表：艾博生物医药(杭州)有限公司经营收入走势图
图表：艾博生物医药(杭州)有限公司盈利指标走势图
图表：艾博生物医药(杭州)有限公司负债情况图
图表：艾博生物医药(杭州)有限公司负债指标走势图
图表：艾博生物医药(杭州)有限公司运营能力指标走势图
图表：艾博生物医药(杭州)有限公司成长能力指标走势图
图表：上海英伯肯医学生物技术有限公司主要经济指标走势图
图表：上海英伯肯医学生物技术有限公司经营收入走势图
图表：上海英伯肯医学生物技术有限公司盈利指标走势图
图表：上海英伯肯医学生物技术有限公司负债情况图
图表：上海英伯肯医学生物技术有限公司负债指标走势图
图表：上海英伯肯医学生物技术有限公司运营能力指标走势图
图表：上海英伯肯医学生物技术有限公司成长能力指标走势图
图表：浙江伊利康生物技术有限公司主要经济指标走势图
图表：浙江伊利康生物技术有限公司经营收入走势图
图表：浙江伊利康生物技术有限公司盈利指标走势图
图表：浙江伊利康生物技术有限公司负债情况图
图表：浙江伊利康生物技术有限公司负债指标走势图
图表：浙江伊利康生物技术有限公司运营能力指标走势图
图表：浙江伊利康生物技术有限公司成长能力指标走势图
图表：南昌百特生物高新技术有限公司主要经济指标走势图
图表：南昌百特生物高新技术有限公司经营收入走势图
图表：南昌百特生物高新技术有限公司盈利指标走势图
图表：南昌百特生物高新技术有限公司负债情况图
图表：南昌百特生物高新技术有限公司负债指标走势图
图表：南昌百特生物高新技术有限公司运营能力指标走势图
图表：南昌百特生物高新技术有限公司成长能力指标走势图
图表：烟台澳斯邦生物工程有限公司主要经济指标走势图
图表：烟台澳斯邦生物工程有限公司经营收入走势图
图表：烟台澳斯邦生物工程有限公司盈利指标走势图
图表：烟台澳斯邦生物工程有限公司负债情况图
图表：烟台澳斯邦生物工程有限公司负债指标走势图
图表：烟台澳斯邦生物工程有限公司运营能力指标走势图
图表：烟台澳斯邦生物工程有限公司成长能力指标走势图
图表：北京万泰生物药业股份有限公司主要经济指标走势图
图表：北京万泰生物药业股份有限公司经营收入走势图
图表：北京万泰生物药业股份有限公司盈利指标走势图
图表：北京万泰生物药业股份有限公司负债情况图
图表：北京万泰生物药业股份有限公司负债指标走势图
图表：北京万泰生物药业股份有限公司运营能力指标走势图
图表：北京万泰生物药业股份有限公司成长能力指标走势图
图表：中生北控生物科技股份有限公司主要经济指标走势图
图表：中生北控生物科技股份有限公司经营收入走势图
图表：中生北控生物科技股份有限公司盈利指标走势图
图表：中生北控生物科技股份有限公司负债情况图
图表：中生北控生物科技股份有限公司负债指标走势图
图表：中生北控生物科技股份有限公司运营能力指标走势图
图表：中生北控生物科技股份有限公司成长能力指标走势图 

    本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自 国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。